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Des anomalies visuelles et des cas de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique ont été rapportés suite à la prise de sildénafil et d'autres inhibiteurs de la PDE5. Le patient doit être averti qu'en cas d'anomalie visuelle soudaine, il doit arrêter la prise de VIAGRA et consulter immédiatement un médecin cf.
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Avant de prescrire le sildénafil, les médecins doivent évaluer soigneusement le risque potentiel, chez les patients susceptibles de présenter certaines maladies sous-jacentes, d'être affectés par ces effets vasodilatateurs, en particulier lors de l'activité sexuelle. Les patients dont la sensibilité aux vasodilatateurs est accrue sont ceux qui présentent un obstacle à l'éjection au niveau du ventricule gauche par exemple sténose de l'aorte, cardiomyopathie obstructive hypertrophique ou encore le syndrome rare d'atrophie systémique multiple, lequel se manifeste par une insuffisance grave du contrôle autonome de la pression artérielle. Viagra potentialise les effets hypotenseurs des dérivés nitrés cf. Depuis sa mise sur le marché, des événements cardiovasculaires graves, tels que infarctus du myocarde, angor instable, mort subite d'origine cardiaque, arythmie ventriculaire, hémorragie cérébrovasculaire, accident ischémique transitoire, hypertension et hypotension, ont été rapportés lors de l'utilisation de Viagra. La plupart de ces patients, mais pas tous, présentaient des facteurs de risque cardiovasculaire préexistants. L'administration concomitante de sildénafil et de ritonavir n'est pas conseillée cf. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions. La prudence est recommandée lorsque le sildénafil est administré à des patients prenant un alphabloquant, car il se peut que l'administration concomitante entraîne une hypotension symptomatique chez un faible nombre de sujets sensibles cf. Ceci survient le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de sildénafil. Afin de minimiser l'éventuelle survenue d'une hypotension orthostatique, les patients sous traitement alphabloquant doivent être stables sur le plan hémodynamique avant d'initier un traitement par sildénafil. Une initiation du traitement à la dose de 25 mg doit être envisagée cf. Posologie et Mode d'administration et conseils. Par ailleurs, les médecins doivent avertir leurs patients de la conduite à tenir en cas de symptômes d'hypotension orthostatique.
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Son utilisation chez ces patients est donc contre-indiquée. On pratiquera une anamnèse et un examen clinique afin de diagnostiquer le trouble de l'érection et d'en déterminer les causes sous-jacentes potentielles avant d'envisager un traitement médicamenteux. Avant d'instaurer un traitement des troubles de l'érection, les médecins doivent examiner la fonction cardiovasculaire de leurs patients, dans la mesure où toute activité sexuelle comporte un risque cardiaque. Le sildénafil a des propriétés vasodilatatrices entraînant des diminutions légères et transitoires de la pression artérielle cf. Propriétés pharmacodynamiques. Des études sur les plaquettes sanguines humaines montrent que le sildénafil potentialise l'effet antiagrégant du nitroprussiate de sodium in vitro. Il n'existe pas de données sur la tolérance du sildénafil chez les patients présentant des troubles hémorragiques ou un ulcère gastroduodénal évolutif. Le pelliculage du comprimé de Viagra contient du lactose. Par conséquent, Viagra ne doit pas être administré chez les patients atteints de problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficience en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose. Viagra n'est pas indiqué chez la femme. Effets d'autres médicaments sur le sildénafil : 1- Etudes in vitro : - Le sildénafil est principalement métabolisé par les isoenzymes 3A4 voie principale et 2C9 voie secondaire du cytochrome P CYP. Donc, les inhibiteurs de ces isoenzymes peuvent diminuer la clairance du sildénafil. Bien que l'incidence des effets indésirables n'ait pas été augmentée chez ces patients, lors de l'administration concomitante de sildénafil et d'inhibiteurs du CYP3A4, une posologie initiale de 25 mg doit être envisagée. Ceci est en accord avec les effets marqués du ritonavir sur un grand nombre de substrats du cytochrome P Le sildénafil n'a aucun effet sur la pharmacocinétique du ritonavir. Au regard de ces résultats pharmacocinétiques, l'administration concomitante de sildénafil et de ritonavir n'est pas recommandée cf. Mises en garde et autres précautions particulières d'emploi , et en aucun cas la dose maximale de sildénafil ne doit dépasser 25 mg en 48 heures. Le sildénafil n'a aucun effet sur la pharmacocinétique du saquinavir cf. En raison de la composante dérivé nitré, il peut entraîner une interaction grave avec le sildénafil. Propriétés pharmacodynamiques , il a été montré que le sildénafil potentialisait l'effet hypotenseur des dérivés nitrés , son administration concomitante avec des donneurs de monoxyde d'azote ou des dérivés nitrés sous n'importe quelle forme est donc contre-indiquée cf. Ceci survient le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de sildénafil cf. Posologie et Mode d'administration et conseils et Mises en garde et autres précautions particulières d'emploi. Dans trois études d'interactions médicamenteuses spécifiques, l'alphabloquant doxazosine 4 mg et 8 mg et le sildénafil 25 mg, 50 mg ou mg ont été administrés simultanément chez des patients avec une hypertrophie bénigne de la prostate HBP stabilisée sous traitement par doxazosine.
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Indications thérapeutiques Traitement des hommes présentant des troubles de l'érection, ce qui correspond à l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante. Une stimulation sexuelle est requise pour que Viagra soit efficace. Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes : - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Propriétés pharmacodynamiques , il a été montré que le sildénafil potentialisait l'effet hypotenseur des dérivés nitrés , son administration concomitante avec des donneurs de monoxyde d'azote comme le nitrite d'amyle ou des dérivés nitrés sous n'importe quelle forme est donc contre-indiquée. Mises en garde et autres précautions particulières d'emploi. Lorsque le sildénafil et la doxazosine étaient administrés simultanément chez des patients stabilisés sous traitement par doxazosine, des rapports peu fréquents de patients ayant une hypotension orthostatique symptomatique ont été recensés. Ces rapports incluaient des vertiges et des sensations ébrieuses mais aucune syncope. Dans une étude d'interaction spécifique où le sildénafil mg a été administré avec l'amlodipine chez des patients hypertendus, on a observé une diminution supplémentaire de la pression artérielle systolique de 8 mm Hg en position couchée. La diminution supplémentaire de la pression artérielle diastolique correspondante était de 7 mm Hg en position couchée. Ces diminutions supplémentaires de la pression artérielle étaient similaires à celles observées lors de l'administration du sildénafil seul à des volontaires sains cf. Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Comme des sensations vertigineuses et des troubles de la vision ont été rapportés dans les études cliniques avec le sildénafil, les patients doivent connaître la manière dont ils réagissent à Viagra avant de conduire un véhicule ou de manipuler des machines. Type de patient : adulte. En fonction de l'efficacité et de la tolérance, la dose peut être portée à mg ou réduite à 25 mg. La dose maximale recommandée est de mg. La fréquence maximale d'utilisation est d'une fois par jour. Si le médicament est pris avec de la nourriture, l'action de Viagra peut être retardée par rapport à une prise à jeun cf. Propriétés pharmacocinétiques.
Viagra, un traitement contre les troubles de l'érection
De nombreux événements ont été rapportés comme s'étant produits au cours ou peu de temps après un rapport sexuel et quelques-uns comme s'étant produits après l'utilisation de Viagra sans activité sexuelle. Il n'est pas possible de déterminer si ces événements sont directement liés à ces facteurs ou à d'autres facteurs. Les médicaments traitant les troubles de l'érection, y compris le sildénafil, doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une malformation anatomique du pénis comme une angulation, une sclérose des corps caverneux ou la maladie de La Peyronie ou chez les patients présentant des pathologies susceptibles de les prédisposer au priapisme comme une drépanocytose, un myélome multiple ou une leucémie. La tolérance et l'efficacité de l'association du sildénafil avec d'autres traitements des troubles érectiles n'ont pas été étudiées. Il n'est donc pas recommandé de recourir à de telles associations. Type de patient : sujet âgé. Type de patient : insuffisant rénal. Selon l'efficacité et la tolérance, la dose peut être portée à 50 mg ou à mg. Type de patient : insuffisant hépatique. En fonction de l'efficacité et de la tolérance, la dose peut être portée à 50 ou mg. Type de patient : Enfant et adolescent. Type de patient : patient prenant d'autres médicaments. Mises en garde et autres précautions particulières d'emploi , l'utilisation d'une dose initiale de 25 mg doit être envisagée chez les patients recevant un traitement concomitant par des inhibiteurs du CYP3A4 cf. Afin de minimiser l'éventuelle survenue d'une hypotension orthostatique, les patients sous traitement alphabloquant doivent être stabilisés avant d'initier un traitement par sildénafil. De plus, une initiation du traitement par sildénafil à la dose de 25 mg doit être envisagée cf. Mises en garde et autres précautions particulières d'emploi et Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions. Lors des études chez des volontaires recevant des doses uniques allant jusqu'à mg, les effets indésirables étaient les mêmes qu'aux doses plus faibles, mais leur incidence et leur sévérité étaient accrues.
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